常用工具

药学GLP是什么意思

2023-09-26来源:彩牛养生   

导读一般情况下,药学GLP是指药物非临床研究质量管理规范。是药物进行临床前研究必须遵循的基本准则。药物非临床研究质量管理规范的内容包括药物非临床研究中对药物安全性评价的实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室的规范要求。...

  一般情况下,药学GLP是指药物非临床研究质量管理规范。是药物进行临床前研究必须遵循的基本准则。具体分析如下:

  药物非临床研究质量管理规范的内容包括药物非临床研究中对药物安全性评价的实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室的规范要求,是从源头上提高新药研究质量、确保人民群众用药安全的根本性措施。

  药物非临床研究质量管理规范制定的目的是为提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全,并与国际上的新药管理相接轨。药物非临床研究是指为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验,包括单独给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突变试验、依赖性试验、局部用药的毒性试验及与评价药物安全性有关的其他毒性试验。

  如果患者出现不适症状,建议及时前往医院就诊,以免耽误病情。


相关推荐